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                省地合作快速審批 連雲港首家口◎罩生產企業註冊取證

                • 時間:2020-02-08 09:10:30
                • 來源:連網
                • 閱讀次數:
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                2月7日,在市市場監管局與省▼藥監局的通力合作下,位於灌南〖縣的江蘇通恒醫療制品有限公司取得“一次性使用醫用口罩”二類醫療器械【產品註冊證。

                “我們啟動了快速審批通道,提前聯系省藥監局認證審評中心和省藥■監局行政審批處,為醫用口罩產品註冊的應急審批提供技術支撐。”市市場監管局相關負責人介紹,這也是港城首家醫用口罩生產企業,項目投產後日產量達到1萬只以上,有利於緩解我市醫療防護用品供應緊張的情況。

                早在企業註冊前,市市場監管局就迅速組織對企業質量體系現場考核,針對存在的問題,進行幫扶指導,確保產品符⌒合國家YY0969醫用口罩標準,並為企業聯系委托檢驗“微生物限度”等項目,保證醫用口罩產品質量。針對企業緊缺〓的口罩原料,特別是中間過濾層“熔噴布”,該局還聯系東海柏德公司,為其出具熔噴布“細菌過濾效率”等關鍵指標的出廠檢驗報告。同時,經過多方了解,為企業提供急需的口罩綁帶原料貨↘源信息,迅速聯系市縣物資保障小組申請協調,為企業開通原材Ψ 料供應“綠色通道”。


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